Betegtájékoztató

    Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

    Hatóanyag: 200 mg ibuprofenum (ibuprofen), 30,0 mg pseudoephedrini

    hydrochloridum [(pszeudoefedri hidroklorid) megfelel 24,58 mg

    pseudoephedrinum (pszeudoefedrin)-nek].

    Segédanyagok: laktóz-monohidrát (50 mg), mikrokristályos cellulóz,

    hidegen duzzadó keményítő, korszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

    szilicium-dioxid, talkum, titán-dioxid, makrogol 400, hipromellóz

    Milyen típusú gyógyszer a Rhinatiol Cold filmtabletta és milyen

    betegségek esetén alkalmazható?

    Ibuprofent és pszeudoefedrint tartalmazó kombinált fájdalomcsillapító,

    gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és az orrdugulást megszűntető

    készítmény.

    Az orr és az orrmelléküregek dugulásával együttjáró megfázás és influenza

    tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítésére

    szolgáló készítmény.

    Tudnivalók a Rhinatiol Cold filmtabletta szedése előtt

    Ne szedje a tablettát:

    - A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység

      esetén.

    - Aktív vagy a kórelőzményben szereplő gyomorfekély esetén.

    - Ibuprofen, acetil-szalicilsav vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő

      szedése során a kórelőzményben előforduló hörgőgörcs, orrfolyás vagy

      csalánkiütés esetén.

    - Súlyos szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás esetén.

    - Szoptatás ideje alatt.

    - 15 éves életkor alatt.

    Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

    - terhesség ideje alatt;

    - vese és/vagy májműködési zavarok;

    - prosztata megnagyobbodás;

    - fokozott pajzsmirigyműködés;

    - gyomor-bél rendszer betegségei;

    - asztma és krónikus alsó légúti betegségek;

    - cukorbetegség;

    - zöldhályog;

    - idegrendszeri betegségek;

    - lupus betegség;

    - műtét előtt állók;

    - sportolók esetében;

    - idős korban.

    Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény

    50 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

    Terhesség, szoptatás

    Terhesség ideje alatt kizárólag orvosi javallatra szedhető. Szoptatás

    ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges

    képességekre

    Különösen gépjárművezetők és gépek üzemeltetői esetében fontos, hogy a

    készítmény alkalmazása során szédülés, csökkent éberség fordulhat elő.

    Ezért a készítmény alkalmazása során ilyen feladatok nem végezhetőek.

    Szedhet-e egyéb gyógyszert a Rhinatiol Cold filmtablettával egyidőben?

    A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt:

    - Acetil-szalicilsavval és más nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel,

    - Vérnyomáscsökkentőkkel,

    - Véralvadásgátlókkal,

    - Lítiummal,

    - Metotrexáttal (daganat kezelésére szolgáló bizonyos készítményekkel).

    - Más orrdugulás-csökkentőkkel, étvágycsökkentőkkel.

    - Guanithidinnel, rezerpinnel, metildopával (központilag ható

      vérnyomáscsökkentőkkel).

    - Triciklikus antidepresszánsokkal (triciklikus depresszió elleni

      készítményekkel).

    - Digitálisszal és kinidinnel (szívritmus-szabályzókkal).

    - Kálium-sókkal, vízhajtókkal, heparinnal, nem-szteroid

      gyulladáscsökkentőkkel, ciklosporinnal, takrolimusszal, trimetoprimmel.

    Hogyan kell alkalmazni a Rhinatiol Cold filmtablettát?

    Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:

    felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:

    kezdő adag: 1-2 filmtabletta kevés vízzel bevéve.

    Szükség esetén 6 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető.

    Ne alkalmazzon naponta 4 filmtablettánál többet.

    A kezelés maximális időtartama 5 nap. Amennyiben tünetei 5 nap után nem

    javulnak keresse fel kezelőorvosát, mivel egyéb kezelésre lehet szüksége.

    Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolás egyéni megítélést igényel,

    ezért ebben az esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

    Amennyiben az előírtnál több filmtablettát vett be:

    Az ibuprofen túladagolásának tünetei közé tartozik a szédülés, görcs,

    szívritmuszavar, vérnyomásesés és az idegrendszer depressziója (a tudat

    gyengülése).

    A pszeudoefedrin túladagolásának tünetei a görcsök, érzékcsalódások,

    vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, légzési nehézségek, idegesség és

    ingerlékenység.

    Súlyos túladagolás esetén, illetve a fenti tünetek észlelésekor

    forduljon  kezelőorvosához.

    Lehetséges mellékhatások

    Egyéb más gyógyszerekhez hasonlóan az Rhinatiol Cold filmtabletta szedése

    során is jelentkezhetnek nem kívánt hatások.

    Ezek a nem kívánt hatások lehetnek:

    - Gyomor-, bélrendszeri mellékhatások, köztük hányinger, hányás,

      emésztési zavar, gyomorfekély és gyomor-bél vérzés.

    - Bőrreakciók: bőrpír, viszketés, kiütés.

    - Légzőrendszeri reakciók: asztma, hörgőgörcs.

    - Idegrendszeri reakciók, köztük fejfájás és szédülés, idegesség,

      álmatlanság.

    - Szív és érrendszeri reakciók: szapora szívverés.

    - Nehezített vizelés.

    - Szájszárazság, és izzadás.

    Tárolás

    Maximum 30°C-on tartandó.

    A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni!

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    18.421/40/2003