Betegtájékoztató
Mi a Neo-Bilagit filmtabletta?
A filmtabletta görcsoldó, epehajtó és hashajtó hatású összetett
készítmény.
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz?
Hatóanyag:
Papaverinium chloratum: 20,00 mg
Methylhomatropinium bromatum: 1,00 mg
Acidum dehydrocholicum: 250,00 mg
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, A típusú karboximetil-keményítő
-nátrium, kukoricakeményítő, povidon, laktóz-monohidrát (101,00 mg)
Bevonat: glicerin-triacetát, makrogol 3000, laktóz-monohidrát, titán-
dioxid, hipromellóz.
Milyen betegségek kezelésére szolgál?
Epekövesség, epehólyag-gyulladás és epeműtét utáni panaszok kezelésére
szolgál.
A Neo-Bilagit filmtabletta felnőttek kezelésére szolgáló készítmény.
Mikor nem szabad alkalmazni?
A készítmény bármely hatóanyagával, illetve összetevőjével szembeni
ismert túlérzékenység.
- Súlyos máj- és veseelégtelenség
- Komplett mechanikus epeút-elzáródás
- Szívelégtelenség
- Szívinfarktus akut szakasza
- Szívritmuszavarok
- Gyomor-bél rendszeri szűkület
- Prosztata megnagyobbodás
- Tágult vastagbél (megacolon)
- Zöldhályog, illetve szűk elülső szemzúg
- Terhesség
- Gyermekkor
Hogyan kell szedni a filmtablettát?
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja: felnőttek
számára naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta, étkezés után.
Naponta legfeljebb 6 filmtabletta vehető be.
Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?
A szív-érrendszert érintő nemkívánatos hatások:
- Gyorsult, illetve lassult szívverés
Központi idegrendszert érintő nemkívánatos hatások:
- szédülés, álmosság, fejfájás, nagyobb adagok alkalmazása esetén
vizuális hallucinációk, idősekben és gyermekekben a mentális státus
változása, esetleg delírium
Gyomor-bél rendszert érintő nemkívánatos hatások:
- hasi diszkomfort érzés, hányinger, hányás, étvágytalanság
- a szer hashajtóhatású, ezért huzamos ideig való és/vagy az ajánlottnál
nagyobb adag alkalmazása esetén hashajtó abúzus alakulhat ki: hasi
fájdalmak, gyengeség, szomjúság, hányás, elektroliteltérések léphetnek
fel.
Májat érintő nemkívánatos hatások:
- májenzimeltérések, esetleg túlérzékenységen alapuló májtoxicitás
(sárgasággal, eosinophyliával) léphet fel
A szemet érintő nemkívánatos hatások:
- a szembelnyomás esetleges emelkedése jelentkezhet
Bőrreakciók
- bőrpír, viszketés, kiütés
Mire kell ügyelni amennyiben más gyógyszert is szed?
A készítmény óvatosan alkalmazható együtt:
- cyclosporinnal: gombásodás elleni szer (a dehidrokólsav fokozza a
cyclosporin felszívódását)
- levodopával: Parkinson-kór kezelésére szolgáló készítmény (a papverin
csökkenti a levodopa hatását)
- belladonnával: a vegetatív idegrendszerre ható paraszimpatikus bénító
(fokozott anticholinerg aktivitás jelentkezik)
- cisapride-del: bélműködésre ható szer (a methylhomatropin a cisaprid
hatását csökkenti)
- procainamiddal: szívritmuszavar kezelésére szolgáló készítmény
(a homatropin fokozza a procainamid antivagalis hatását az atrio-
ventricularis vezetésen)
Mire kell figyelni az alkalmazás során?
A Neo-Bilagit filmtabletta felnőttek kezelésére szolgáló készítmény.
A székelési szokásokban történt, 2 hétnél tovább tartó hirtelen változás
esetén csak orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítményt folyamatosan egy hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni.
A kezelést meg kell szakítani, amennyiben a székletben vér jelenik meg;
vagy ha a készítmény a napi maximális dózis alkalmazása esetén sem
váltott ki megfelelő hatást.
A napi maximális adagot túllépő gyógyszermennyiség bevétele esetén,
különösen gyermekekben és idősekben zavartság, izgatottság léphet fel.
Terhesség/szoptatás
Megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában a készítmény terhesség során
való alkalmazása esetén a magzat fejlődésében esetlegesen jelentkező nem
kívánt hatás biztonsággal nem zárható ki, ezért a filmtabletta terhesség
alatt való alkalmazása nem javasolt.
Megfelelő tapasztalatok hiányában szoptatás alatt csak az előny/kockázat
gondos mérlegelésével orvosi javaslat esetén alkalmazható.
Gépjárművezetés/gépek üzemeltetése
A készítmény ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez
szükséges képességeket (látászavart okozhat), ezért a készítmény
alkalmazása ilyen esetekben egyéni megítélést igényel.
Túladagolás
Túladagolás esetén a kialakuló hashajtó abúzus miatt hasi fájdalmak,
gyengeség, szomjúság, hányás, elektroliteltérések léphetnek fel.
A nagy dózisú homatropin vizuális hallucinációkat, idősekben és
gyermekekben a mentális státus változását, esetleg delírium kialakulását
okozhatja.
Túladagolás esetén szükség szerint kórházi ellátás és tüneti kezelés
javasolt.
Tárolás:
Eredeti csomagolásban 30°C alatt tartandó.
A készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
15.519/41/2003