Betegtájékoztató

    Hatóanyag: 10 mg hyoscini butylbromidum drazsénként.

    Segédanyagok:

    Mag: borkősav, sztearinsav/palmitinsav, vízoldható keményítő, kolloid

    szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.

    Bevonat: makrogol 6000, povidon, titán-dioxid (E171), arabmézga, talkum,

    szaharóz, karnauba pálmaviasz, fehér viasz.

    Csomagolás: 20 db drazsé bliszterben és faltkartonban.

    1. Milyen betegség esetén alkalmazható a készítmény?

    A tápcsatorna simaizomzatának görcse, epeúti görcsök és bántalmak,

    az epehólyag telődése és ürülési mechanizmusának zavara valamint húgy-

    ivarszervi görcsök esetén.

    2. Tudnivalók a Buscopan drazsé alkalmazása előtt

    Mikor nem alkalmazható a készítmény?

    - A készítmény hatóanyagával, illetve bármely egyéb összetevőjével

    szembeni túlérzékenység esetén.

    - Általános izomgyengeséggel járó betegségben (myasthenia gravis).

    - A vastagbél nagymértékű kitágulásával járó betegségben.

    Különleges óvintézkedések

    A készítményt szövődményeinek veszélye miatt zárt csarnokzugú glaucomára

    (zöld hályog), szapora szívverésre vagy ritmuszavarra hajlamos betegek

    esetében, továbbá bélelzáródás vagy hólyagnyak elzáródás veszélye esetén

    csak orvosi előírásra lehet alkalmazni.

    Alkalmazható-e a Buscopan drazsé terhességben vagy szoptatás ideje alatt?

    A hosszú múltra visszatekintő klinikai alkalmazás során nem észleltek

    kedvezőtlen hatásokat a terhesség időszakában. Mindazonáltal, a terhesség

    (különösen annak első harmadra) alatt végzett gyógyszeres kezelésre

    vonatkozó általános biztonsági előírásokat kell szem előtt tartani.

    Nem bizonyított, hogy a készítmény biztonságosan adható-e a szoptatás

    ideje alatt, azonban alkalmazása során nem észlelték a szoptatott

    újszülöttek károsodását.

    Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességet?

    A készítménynek a fenti képességeket befolyásoló hatását eddig nem

    észlelték.               

    Alkalmazható-e a Buscopan drazsé egyéb gyógyszerekkel egyidőben?

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett

    egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.

    A Buscopan befolyásolhatja az alábbi gyógyszerek hatását:

    triciklikus antidepresszánsok (depresszió elleni szerek),

    antihisztaminok (allergia elleni szerek),

    quinidine és disopyramide (szívritmus zavarban alkalmazott szerek),

    amantadine (Parkinson-kórban alkalmazott szer),

    dopamin-antagonisták (pl. metoclopramide - hányinger és hányás csökkentő

    szerek),

    B-receptor agonisták

    3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan drazsét?

    Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

    Drazsé:

    Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 3-5x1-2 drazsé.

    A drazsét egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Ha az előírt adagnál többet használt egyszerre, azonnal forduljon

    orvoshoz.

    4. Lehetséges mellékhatások

    Mellékhatásként szájszárazságot, a verejtékmirigyek működési zavarát,

    szapora szívverést, és olykor vizeletvisszatartást észleltek. Ezek a

    mellékhatások azonban rendszerint enyhék és a kezelés során spontán

    megszűnnek. Szórványosan túlérzékenységi reakciókat (elsősorban

    bőrreakciókat) észleltek.

    Rendkívül ritkán beszámoltak nehézlégzéssel és keringési sokkal járó

    anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciókról.

    5. Tárolás

    Drazsé: szobahőmérsékleten (15-25°C), száraz helyen tartandó.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad

    felhasználni.

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    12.556/41/2003