Betegtájékoztató
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyagok:
Filmtabletta:
10 mg cetirizini dihydrochloridum (cetirizin-dihidroklorid) megfelel
8,42 mg ceririzinum (cetrizin)-nak filmtablettánként.
Cseppek:
10 mg cetirizini dihydrochloridum (cetirizin-dihidroklorid) megfelel
8,42 mg cetirizinum (cetirizin)-nak milliliterenként.
Segédanyagok:
Filmtabletta:
Magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, mikrokristályos-
cellulóz, laktóz-monohidrát, Opadry white színkeverék (makrogol 4000,
titán-dioxid E 171, hipromellóz, laktóz-monohidrát).
Cseppek
Nátrium-acetát trihidrát, propilénglikol, 85%-os glicerin, tisztított
víz, benzoesav.
Csomagolás:
Filmtabletta: 30 db filmtabletta bliszter és faltkartonban
Cseppek: 1x20 ml üveg faltkartonban.
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a
Cetirizin Hexal filmtabletta és cseppek?
Az cetirizin az antihisztaminok csoportjába tartozik. Az antihisztaminok
a szervezetben a hisztamin felszabadulás okozta túlérzékenységi
reakciókat csökkentik.
Javallatok:
- allergiás nátha (rhinitis), mind az évszaktól független,
- allergiás kötőhártya-gyulladás,
- csalánkiütés és viszketegség,
- allergiás eredetű tünetek.
2. Tudnivalók a Cetirizin Hexal filmtabletta és cseppek alkalmazása előtt
Ne szedje a tablettát:
- Amennyiben túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére,
- Terhesség, szoptatás ideje alatt,
- 2 éves életkor alatt.
Egyedi elbírálás alapján adható:
- vesebetegségben.
Figyelmeztetések
Cetirizinnel való hosszú idejű kezelés a szájszárazság miatt néhány
betegnél megnövelheti a fogszuvasodás kockázatát. A betegeket ezért
tájékoztatni kell a megfelelő szájhigiéne fontosságáról.
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a filmtabletta
81,8 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
Terhesség, szoptatás
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, erről tájékoztatassa orvosát.
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
A készítmény szédülést, fejfájást, álmosságot okozhat. A kezelőorvos
egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre és a baleseti
veszéllyel járó munkavégzésre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Szedhet-e egyéb gyógyszert a Cetirizin Hexal készítményekkel egyidőben?
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel nem ismerteket.
Ha az Ön bőrén allergiatesztet végeznek, a Cetirizin Hexal szedését
3 nappal előtte abba kell hagyni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cetirizin Hexal filmtablettát és cseppeket?
Tartsa be az előírt adagolást, mert ellenkező esetben a Cetirizin Hexal
nem hat megfelelően.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli szokásos adagja:
Filmtabletta
Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek:
Naponta 1 tabletta.
6-12 éves gyermekek:
Naponta kétszer 1/2 filmtabletta vagy naponta 1 filmtabletta.
2-6 éves gyermekek:
Naponta egyszer 5 mg cetirizin (fél tablettának megfelelő adag).
A gyermek korától és az adagtól függően cseppek adása orálisan előnyösebb
lehet, mint a filmtablettáé.
Cseppek
Felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek:
10 mg (20 csepp) naponta.
6-12 éves gyermekek:
10 mg (20 csepp) naponta egyszer vagy 5 mg (10 csepp) naponta kétszer.
2-6 éves gyermekek:
5 mg (10 csepp) naponta egyszer vagy 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer.
Adagolás veseelégtelenségben
Veseelégtelenségben az adagot a szokásos napi adag felére kell
csökkenteni.
Hogyan és mikor vegye be a Cetirizin Hexalt?
A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal ajánlott bevenni.
A cseppeket gyümölcslével vagy vízzel kell keverni közvetlenül a bevétel
előtt.
Mennyi ideig szedje a Cetirizin Hexalt?
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a tünetek természetétől,
tartósságától és lefolyásától függően.
Túladagolás és adagolási hibák
Mit kell tennie, ha túl sok Cetirizin Hexalt vett be (szándékos vagy
téves túladagolás)?
Ha túl sok Cetirizin Hexalt vett be, s a túladagolás tünetei mutatkoznak,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolással kapcsolatban korlátozott számú tapasztalat áll
rendelkezésre.
Súlyos mérgezési eseteket eddig nem tapasztaltak.
A következő túladagolási tüneteket találtak antihisztamin túladagolásával
kapcsolatban:
fáradékonyság, gyerekeknél izgatottság léphet fel.
Kezelés
Speciális ellenszer nem ismeretes. Egyszeri nagy adagnál csak a szokásos
tüneti ellátás, gyomormosás, javasolt.
Mire kell ügyelnie, ha túl kevés Cetirizin Hexalt vett be, vagy egy
adagot elfelejtett bevenni?
Ha egyszer elfelejtette gyógyszerét bevenni, vegye azt be, amint
lehetséges. Ezután az előírás szerinti adagolást alkalmazza.
4. Lehetséges mellékhatások
Ha olyan mellékhatásokat észlel, melyek nincsenek az alábbiakban
felsorolva, kérjük értesítse erről orvosát, gyógyszerészét.
A következő nemkívánatos hatások léphetnek fel:
Szájszárazság, fejfájás, szédülés, álmosság, izgatottság és
gyomorpanaszok.
Ritkán túlérzékenységi tüneteket, mint pl. bőrkiütést és nyálkahártya
vizenyőt észleltek.
Átmeneti és enyhe szubjektív fáradtság előfordult. Bár az ajánlott adag
szedése mellett a pszichomotoros teljesítményt mérő objektív vizsgálatok
nem igazolták a figyelem és a reakcióidő módosulására tett hatását.
5. Tárolás
Filmtabletta:
Különleges tárolást nem igényel.
Cseppek:
Különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után: 6 hónap (legfeljebb 25°C-on tárolva).
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
21.619/40/2003