Betegtájékoztató
Hatóanyag: 10,0 mg loratadin tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (69,175 mg).
Küllem: Tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű,
egyik oldalukon mélynyomású LT felezőbemetszés és 10 jelöléssel.
Csomagolás: 30 db tabletta fehér, átlátszatlan buborékfóliában és
faltkartonban.
Milyen típusú gyógyszer a Loratadin Hexal 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Tüsszentéssel, orrváladékkal, orrviszketéssel, továbbá a szem
viszketésével és égő érzéssel járó allergiás rhinitis (szénanátha) tüneti
kezelése.
Bőrviszketéssel, bőrpírral és hólyagokkal járó idült csalánkiütés tüneti
kezelése.
Tudnivalók a Loratadin Hexal 10 mg tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
6 éves életkor alatt,
tejcukor tartalma miatt galaktóz túlérzékenységben, tejcukor bontó enzim
hiányban és örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban,
terhesség és szoptatás ideje alatt.
A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
csökkent vese- vagy májműködésű gyermekek esetében,
felnőtt korban súlyos májbetegség esetén,
idős korban.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Az ajánlott dózisok mellett a fenti tevékenységekben való részvételt
kezelőorvosa egyedileg fogja meghatározni.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Tejcukor tartalma miatt galaktóz túlérzékenységben, tejcukor bontó enzim
hiányban és örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban nem
alkalmazható.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg
vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is.
Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön ketokonazol, eritromicin vagy
cimetidin tartalmú gyógyszert szed.
Egyéb, a máj metabolikus folyamatait gátló gyógyszerekkel kapcsolatosan
nincs adat. Ezért ezeket a gyógyszereket orvosával való megbeszélés után
szabad alkalmazni.
Hogyan kell alkalmazni a Loratadin Hexal 10 mg tablettát?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 12 évnél idősebbek
Naponta 1 tabletta (10 mg loratadin)
6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk nagyobb, mint 30 kg
Naponta 1 tabletta (10 mg loratadin)
6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk kisebb, mint 30 kg
Naponta 1/2 tabletta (5 mg loratadin)
Súlyos májbetegség esetén a kezelést napi 1/2 tablettával
(5 mg loratadin) vagy két naponként 1 tablettával (10 mg loratadin)
ajánlott kezdeni. Az adagot később fokozatosan emelni lehet.
A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell bevenni egy kis
folyadékkal.
Ha a tablettát étkezés közben veszik be, felszívódása némileg
lelassulhat, de ez nem csökkenti a hatékonyságát.
A felülvizsgáló orvos határozza meg a kezelés időtartamát. Ez általában
a klinikai képtől függ, de nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Csalánkiütés esetén tapasztalat csak 4 hétig terjedő kezeléssel van.
6 és 12 év közötti gyermekeknél a kezelés időtartama 2 hét.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Véletlen túladagolás eredményeképpen eddig nem jelentettek semmilyen
komoly problémát. Amennyiben véletlenül túl sok Loratadin tablettát vett
be, azonnal forduljon orvoshoz.
Tünetek: álmosság (bágyadtság), felgyorsult szívverés és fejfájás.
160 mg egyszeri adag bevétele nem okozott jelentős mellékhatást.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki
magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, a Loratadinnek is lehetnek mellékhatásai.
Esetenként szájszárazság előfordulhat. Ritkán a következő mellékhatások
fordulhatnak elő: fejfájás, fáradtság, álmosság, emésztőrendszeri
rendellenességek, mint hányinger és a gyomor nyálkahártyájának gyulladása
további túlérzékenységi reakciók, mint hirtelen bőrpír hőhullámmal.
Izolált esetekben hajhullás, májrendellenesség, allergiás bőrtünetek
(bőrkiütés, viszketés) továbbá súlyos allergiás reakciók és bizonyos
szívritmuszavarok előfordulását jelentették. A szívet érintő
mellékhatások elváltozásokat idézhetnek elő az EKG-ban. Étvágyfokozódás
nem fordult elő gyakrabban, mint placebo kezelés esetén.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Tárolás
Különleges tárolást nem igényel.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
További információk
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi
szakembernek szólnak:
Ha szükséges, a toxikus hatást a tünetek szerint kell kezelni:
a beteget hánytatni kell abban az esetben is, ha előzőleg magától hányt.
Ipecacuanha szirup ebben az esetben segíthet.
Csökkent öntudat esetén (eszméletlenség), a beteget nem szabad hánytatni.
Aspiráció elkerülésére fel kell készülni, különösen gyermekeknél.
Hányás után a gyomorban maradt gyógyszert vízben szuszpendált aktív
szénnel lehet adszorbeáltatni.
Ha a hánytatás eredménytelen, vagy ellenjavallt, gyomormosást kell
végezni fiziológiás konyhasóoldattal, különösen gyerekeknél. Felnőtteknél
a csapvíz is megfelel.
Mindamellett, amennyire lehet a beadott mennyiséget újból el kell
távolítani a legközelebbi beadás előtt.
Sós hashajtók hátráltatják a víz ozmotikus abszorpcióját a vékonybelekben
és ezért alkalmasak a béltartalom gyors felhígítására.
Loratidint hemodializissel nem lehet a vérből eltávolítani. Nem ismert,
hogy peritonealis dializissel milyen mértékben távolítható el.
Elsősegély után a beteg egy ideig még maradjon orvosi felügyelet alatt.
6500/40/2004