Spedifen 400, ill. 600 granulátum
(Zambon)
Mi a Spedifen granulátum összetétele?
Hatóanyagként 400 mg, ill. 600 mg ibuprofenumot tartalmaz tasakonként.
Segédanyagok: L-arginine, nátrium-bikarbonát, nátrium-szacharin,
aszpartám, sárgabarack aroma, szacharóz.
Milyen esetekben javasolt a Spedifen granulátum használata?
Fájdalom: fejfájás (migrén is), fogfájás, menstruációs fájdalom,
neuralgia, csont-, ízületi- és izomfájdalmak, sérülések okozta fájdalom,
stb. esetén.
Gyulladásos ízületi betegségek, degeneratív mozgásszervi kórképek, nem az
ízületekre kiterjedő reumatológiai kórképek kezelésére.
Milyen esetekben nem szedhető a Spedifen?
A készítmény valamelyik összetevőjével szembeni túlérzékenység vagy a
kórelőzményben szereplő nyombélfekély esetén, aktív gyomor-bélrendszeri
vérzés, krónikus vastagbélgyulladás (colitis ulcerosa), valamint súlyos
máj- vagy vesekárosodás esetén, asztma, terhesség, szoptatás idején,
csecsemőkorban.
Alkalmazása azoknak a betegeknek is ellenjavallt, akikben az aszpirin vagy
más nemszteroid gyulladáscsökkentő allergiás reakciót váltott ki.
Mennyit lehet naponta bevenni?
Szokásos adagja felnőtteknek 2-3 db 400 mg-os, ill. 1-2 db 600 mg-os tasak
tartalma naponta. A napi összadag kivételesen 1800 mg-ig (4 db 400 mg-os,
ill. 3 db 600 mg-os tasak) emelhető.
Ha a szokásos napi adag nem kielégítő hatású, a további kezelést beszélje
meg kezelőorvosával.
Ha az első adagot Ön ébredéskor (étkezés előtt) veszi be, jól
csillapíthatja az ízületi gyulladást kísérő reggeli ízületi kötöttséget.
A további adagokat napközben az étkezések alatt vagy után javasolt
bevenni.
Idős betegek kezelése csak orvosi felügyelet mellett történhet, mert
szükség lehet az adagok csökkentésére.
A tasakok tartalmát 1/2 -1 deciliter vízben kell feloldani, majd ezt
követően azonnal meginni.
Milyen mellékhatások alakulhatnak ki a kezelés során?
Gyomor-bélrendszeri mellékhatások: Az ibuprofen kezelés alatt fellépő
leggyakoribb gyomor-bélrendszeri tünetek:
étvágytalanság, hányinger, hányás, emésztési zavarok, gyomorégés, hasi
diszkomfort érzés, hasmenés, fekély aktiválódás és gyomor-bélrendszeri
vérzés. Központi idegrendszeri mellékhatások: Fejfájás, zavartság,
fülzúgás, aluszékonyság, de ritkábban, mint a gyomor- bélrendszeri
mellékhatások. Előfordult pszihotikus vagy depresszív reakció is.
Súlyos fejfájást, hányingert, hányást, lázat, tarkókötöttséget,
érzészavart egy-egy esetben közöltek.
Érzékszervi mellékhatások: Toxikus látásgyengülés, foltos látás,
színlátási zavar.
Mellékhatások a bőrön: Leírtak különböző bőrelváltozásokat (kiütések
különböző formái).
Általános túlérzékenységi reakció ritkán jelentkezik lázzal társuló
kiütés, has- és fejfájás, hányinger és hányás, kóros májfunkciós lelet
előfordulhat.
Ritkán, arra hajlamos egyénekben az ibuprofen hörgő-görcsöt válthat ki.
Hatása a vérképre: Az 1000 mg/nap feletti adag megnyújthatja a vérzési
időt. Ezen kívül vérlemezke,- ill. fehérvérsejt-szám csökkenés,
vérszegénység (anémia) bizonyos formái jelentkezhetnek.
A fenti elváltozásokat elsősorban hosszabb ideig tartó nagy adagú kezelés
után figyelték meg.
Hatása a májra: Ismeretes kóros májfunkciós eredmény és sárgaság is. Lásd
még a túlérzékenységi reakciókat.
Hatása a vesére: Előfordult folyadék- és nátrium visszatartás, fájdalmas
vizelés, valamint heveny vesegyulladás is. Különösen hosszantartó nagy
adagú kezelés után alakulhat ki a vesefunkció beszűkülése.
Heveny veseelégtelenség felléphet általános túlérzékenységi reakció esetén
is. Leírtak veseállomány károsodást is.
Egyéb mellékhatások: Előfordulhat szájnyálkahártya-gyulladás, menstruációs
zavar és emelkedett szérum húgysavszint.
Mellékhatás jelentkezésekor a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és
fel kell keresnie a kezelőorvosát.
Mire figyeljen a Spedifen alkalmazása során?
Ibuprofen kezelésben részesült betegek között nyombél-fekélyt, és néha
súlyos gyomor-bélrendszeri vérzést írtak le. A kórelőzményben szereplő
gyomor-bélrendszeri vérzés esetén a Spedifen nem szedhető.
Hasonló óvatosságot igényelnek azok a betegek, akiknek kórelőzményében
hörgőgörcs szerepel (különösen, ha az gyógyszerszedést követően lépett
fel), máj-, vese- vagy szívműködésük beszűkült.
A többi nemszteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan az ibuprofen is képes
megnyújtani a vérzési időt, ezért véralvadási zavarban szenvedő vagy
alvadásgátló kezelésben részesülő betegek csak orvosi konzultációt
követően alkalmazhatják.
Amennyiben látásromlás lépne fel, a gyógyszer szedését fel kell
függeszteni és szemészeti vizsgálatra kell jelentkezni.
Tartós, ill. nagyobb adagokban történő alkalmazása csak rendszeres orvosi
ellenőrzés és laboratóriumi kontroll vizsgálatok elvégzése esetén
ajánlott.
Befolyásolja-e a Spedifen granulátum a gépjárművezetői és gépkezelői
képességeket?
Fokozott körültekintést igénylő munkakörben a betegnek figyelnie kell,
nem jelentkezik-e aluszékonyság, szédülés vagy depresszió a kezelés alatt.
Szedhető-e a Spedifen más gyógyszerekkel egyidőben?
A Spedifen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ezért feltétlenül
kérje orvosa tanácsát, ha vizelethajtót, véralvadás-gátlót,
vérnyomáscsökkentőt, kortikoszteroidot, aszpirint vagy más nemszteroid
hatású gyulladáscsökkentőt, digoxint, phenitoint, lítiumot szed.
Túladagolás: Túladagolás esetén gyomormosás végzendő, szükség esetén pedig
szérum elektrolit korrekció. Az ibuprofennek nincs specifikus antidotuma.
Eltartása:
A feltüntetett lejárati idő csak az eredeti csomagolásra és a megfelelő
tárolásra vonatkozik.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 2515/41/2000.
Előállító: Zambon