Betegtájékoztató
Mexalen 500 mg tabletta
(ratiopharm)
Mik a készítmény összetevői?
Hatóanyag: 1 db tabletta 500 mg paracetamolt tartalmaz.
Segédanyagok: polividon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz-nátrium, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum.
Mi a Mexalen 500 mg tabletta és mire szolgál?
Fájdalomcsillapító és lázcsökkentő gyógyszer.
Enyhe vagy közepes erősségű fájdalmak, illetve láz csillapítására 6 éves
kortól.
Mikor nem alkalmazható a készítmény?
A paracetamol hatóanyaggal vagy az egyéb alkotórészek bármelyikével
szemben fennálló ismert túlérzékenység esetén.
6 éven aluli gyermeknek nem adható.
Hogyan kell a tablettát alkalmazni?
Amennyiben az orvos másként nem rendeli, a javasolt gyógyszermennyiség.
testsúly életkor egyszeri dózis maximális
napi dózis
22-30 kg 6-9 év 1/2-1 tabletta 3 tabletta
40 kg-ig max. 12 év 1 tabletta 4 tabletta
40 kg felett 12 év felett 1-2 tabletta max. 8 tabletta
Az egyszeri adagot, amennyiben szükséges, 4-8 óránként, naponta legfeljebb
4-szer szabad bevenni.
A tablettát az orvos vagy fogorvos megkérdezése nélkül csak néhány napig
és a szokásos dózisokban használja.
Megjegyzés:
Máj- vagy veseműködési zavarok, a vér veleszületett emelkedett
bilirubinszintje (Gilbert-szindróma, illetve Meulengracht-betegség)
esetén, valamint újszülötteknél a gyógyszert hosszabb adagolási
időközönként, vagy kisebb adagokban kell alkalmazni, ilyenkor orvosi
ellenőrzés szükséges.
Hogyan kell bevennie a gyógyszert?
A tablettát összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. egy pohár víz)
vegye be.
Az étkezést követő bevétel a hatás kialakulását zavarhatja.
Milyen mellékhatások léphetnek fel a készítmény alkalmazása során?
Ritkán bőrpír, nagyon ritkán bőrkiütéssel járó allergiás reakciók
fordulhatnak elő.
Egyes esetekben átmeneti túlérzékenységi reakciók (arcduzzanat, légszomj,
verejtékezés, émelygés, akár sokkot is előidéző vérnyomásesés) léphetnek
fel.
Nagyon ritkán vérképzési zavarokat okozhat.
Esetenként arra érzékeny személyeknél a légutak izomzatának légszomjjal
párosuló görcsét is kiválthatja.
Ha Ön olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a
tájékoztatóban, kérjük közölje azokat orvosával vagy a gyógyszerésszel!
Mire kell figyelnie terhesség idején?
A készítmény kizárólag orvosi javallat esetén adható.
Mire figyeljen a szoptatás ideje alatt?
A paracetamol bejut az anyatejbe. Az adagolást lehetőleg alacsony szinten
kell tartani, ill. egyszeri dózisra kell korlátozni. Alkalmazása szigorú
egyedi megfontolást igényel.
Mire kell figyelni gyermekeknél?
A Mexalen 500 mg tablettát 6 éven aluli gyermek nem szedheti, számukra
kisebb hatóanyag-tartalmú kúp áll rendelkezésre.
Milyen elővigyázatossági szabályokat kell betartani?
Fájdalomcsillapítók nagy dózisban, nem előírás szerint, hosszabb ideig
történő használatakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem a gyógyszer
megemelt dózisaival kell kezelni.
Fájdalomcsillapítók rendszeres szedése - különösen több fájdalomcsillapító
hatóanyag kombinálása - veseelégtelenség kockázatával járó tartós
vesekárosodást okozhat.
Mire kell figyelemmel lenni, ha egyidejűleg más gyógyszereket is szed?
A májban a gyógyszerek gyorsabb lebomlását előidéző gyógyszerek (pl.
egyes altatók és agyból kiinduló görcsrohamok elleni gyógyszerek
- fenobarbitál: pl. Sevenal fenitoin: pl. Diphedan karbamazepin: pl.
Tegretol, Neurotop -, valamint tuberculosis elleni gyógyszer
- rifampicin -) egyidejű alkalmazásakor, a paracetamol hatóanyag
egyébként ártalmatlan adagokban is májkárosodást idézhet elő.
Ugyanezen hatás miatt a kezelés alatt az alkoholfogyasztást lehetőleg
kerülni kell.
Nagy adagban a paracetamol az insulin hatását gátolja.
A klóramfenikol kiválasztása paracetamollal történő egyidejű
alkalmazáskor jelentősen megnyúlhat, amely fokozza a károsító hatás
kockázatát.
Véralvadásgátlókkal orálisan kezelt betegek e készítménnyel történő
hosszan tartó kezelése csak orvosi ellenőrzés mellett folytatható.
Paracetamol és AZT (Zidovudin) egyidejű alkalmazásakor a
fehérvérsejtszám csökkenésének kialakulására való hajlam erősödik.
Ezért a tabletta AZT-vel együtt csak orvosi előírást követően
alkalmazható.
A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl.
propantelin) a paracetamol felvétele és hatásának beállása zavart
szenvedhet.
A gyomor kiürülését meggyorsító gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor
(metoclopamid: pl. Cerucal, Paspertin) a paracetamol felszívódása és
hatásának beállása felgyorsulhat.
Mi a teendő a gyógyszer túladagolása esetén (szándékos vagy véletlen
túladagolás)?
Túladagoláskor először (1. nap) émelygés, hányás, verejtékezés, álmosság
és általános betegségérzet jelentkezik.
Az általános közérzet 2. napon megfigyelt szubjektív javulása ellenére a
3. napon további májkárosodás jelentkezhet.
Túladagolás gyanújakor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Mit tegyen, ha kevés gyógyszert vett be, vagy elfelejtett egy adagot
bevenni?
A következő alkalommal ne használjon kétszeres mennyiséget, tartsa be az
adagolási előírást.
Mit tartson szem előtt, ha megszakítja a kezelést, vagy túl korán hagyja
abba?
Fájdalomcsillapítók hosszabb időn keresztül, nem előírás szerint, nagy
dózisokban történő használatakor a kezelés hirtelen befejezésekor
(megvonás) fejfájás, valamint fáradtság, izomfájdalmak, idegesség és
vegetatív tünetek jelentkezhetnek. Ezek a megvonási tünetek néhány nap
alatt megszűnnek. Addig és a továbbiakban orvosi előírás nélkül nem
szabad fájdalomcsillapítót használni.
Meddig lehet a készítményt felhasználni és hogyan kell tárolni?
A gyógyszer lejárati ideje a csomagoláson található.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Csomagolás:
A készítmény dobozonként 30 tablettát tartalmaz.
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 6581/41/2000.